我司通過CE飛行檢查及升版認(rèn)證
發(fā)布時間：2018-10-12
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2018年9月7日，BSI對我公司進(jìn)行飛行檢查，審核組通過相關(guān)人員匯報、現(xiàn)場抽檢、記錄審核，分別對管理評審、內(nèi)部審核、設(shè)計開發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)分析、上市后追蹤、不良事件監(jiān)測、風(fēng)險管理、質(zhì)量檢驗(yàn)過程進(jìn)行審核，此次審核針對牙齒脫敏劑和可吸收止血膜兩個產(chǎn)品，優(yōu)良的產(chǎn)品工藝和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)質(zhì)量管理流程獲得審核組老師的認(rèn)可，順利通過此次飛行檢查。
2018年9月13日-14日，BSI對我公司進(jìn)行升版認(rèn)證審核，審核組通過相關(guān)人員匯報、現(xiàn)場工藝核查、記錄審核，分別對機(jī)構(gòu)和人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測、上市后追蹤、風(fēng)險管理等進(jìn)行審核，此次審核針對牙齒脫敏劑和可吸收止血膜兩個產(chǎn)品，通過各部門共同努力，順利通過此次認(rèn)證。
此次CE飛行檢查和升版認(rèn)證，指出我公司質(zhì)量管理體系中存在的缺陷，有助于體系的持續(xù)改進(jìn)，生產(chǎn)出安全有效的產(chǎn)品。CE認(rèn)證將使我公司的產(chǎn)品走向國際市場，我公司也將在國際舞臺中走的更快更遠(yuǎn)。
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